Für Ineffizienz fehlt uns einfach die ISO Norm.
Wir reden nicht nur über Effizienz, wir leben sie.
Als inhabergeführtes Unternehmen mit über 25 Jahren Erfahrung stehen wir für klare Strukturen, schnelle Entscheidungen und Lösungen, die langfristig wirken.Wir glauben nicht an Komplexität um ihrer selbst willen.
Die meisten regulatorischen und Compliance Aufgaben lassen sich effizient von einem spezialisierten, engagierten Team lösen.
Unsere Flexibilität und Effizienz
Unser Anspruch ist es, regulatorische Anforderungen klar, nachvollziehbar und effizient umzusetzen. Wir entwickeln Lösungen, die fachlich belastbar und wirtschaftlich sinnvoll sind.
Wir sind nach ISO 13485:2016 zertifiziert und unterstützen Unternehmen aus Medizintechnik, Biotechnologie und Pharma bei MDD, MDR, IVDR sowie GMP Projekten. Unser Fokus liegt auf strukturierter Umsetzung, schlanken Prozessen und einer schnellen, sicheren Zielerreichung.
Dank unseres eingespielten Teams reagieren wir flexibel auf Zeitdruck und Projektanforderungen. Unsere Berater arbeiten abgestimmt, effizient und mit klarer Verantwortung. So vermeiden wir Reibungsverluste und ermöglichen eine planbare, zügige Umsetzung.
Unsere Kunden
Zu unseren Kunden zählen Start ups, mittelständische Unternehmen und internationale Konzerne aus Medizintechnik, Biotechnologie und Pharma.
Die Projektvolumina reichen von 1.000 Euro bis über 3.000.000 Euro. Wir begleiten sowohl klar definierte Einzelaufgaben als auch komplexe, mehrjährige Programme.
Aufgrund bestehender Vertraulichkeitsvereinbarungen veröffentlichen wir nur eine Auswahl unserer Referenzen.
Unsere Historie:
1999
Unternehmensgründung durch Jürgen Grünewald in Heppenheim, mit dem Fokus auf „schlanke“ Nachweisführungen in der pharmazeutischen Industrie, zur Einhaltung behördlicher Vorgaben im Rahmen der Qualifizierung und Validierung.
2001
systematische Etablierung eines risikobasierten Vorgehens im Rahmen von Validierungen in der Pharmabranche
2004-2005
Erweiterung des Dienstleistungsspektrums zur Erfüllung der regulativen und normativen Anforderungen in der Medizinprodukte-Industrie
2007
Erstmals risikobasiertes Vorgehen im Rahmen einer Standortverlagerung von regulierten Produktionsbereichen im laufenden Betrieb
2012
Stetiges Wachstum und Umzug innerhalb Heppenheims
2015
Erweiterung des Leistungsspektrums zu normativen und regulatorischen Anforderungen in der Biotechnologie
2018
Übernahme durch Szilárd Varga und Umbenennung des Unternehmens in Grünewald GmbH & Co KG
2019
Rechtsform GmbH: Der heute allgemein bekannte Name entsteht: Grünewald GmbH
2020
Grünewald ist nach der Medizintechnik Norm DIN EN ISO 13485 zertifiziert
2021
Neubau und Umzug nach Bensheim ins neue Bürogebäude mit Platz für bis zu 80 Mitarbeiter
2023
Knapp 40 Expert:innen bearbeiten Projekte für Kunden, Grünewald ist preferred supplier bei namhaften Unternehmen und internationalen Konzernen
Einige der Grünewald Experten.
Unsere Fach- & Beratungskompetenz
Die fundierte akademische Ausbildung unserer Teammitglieder ermöglicht es uns, komplexe regulatorische und technische Fragestellungen bis ins Detail zu analysieren und praxisorientierte Lösungen zu entwickeln.
Unsere Beraterinnen und Berater sind Biologen, Chemiker, Verfahrensingenieure und Naturwissenschaftler mit Erfahrung in Medizintechnik, Biotechnologie und Pharma. Sie arbeiten interdisziplinär, standortübergreifend und eng mit unseren Kunden zusammen.
Fachliche Tiefe allein genügt nicht. Entscheidende Erfolgsfaktoren sind analytisches Denken, strukturierte Vorgehensweise und klare Kommunikation auf Augenhöhe mit Management und Fachabteilungen.
Wir verstehen Beratung als partnerschaftlichen Austausch. So entstehen Lösungen, die regulatorisch belastbar und operativ umsetzbar sind.
Wir freuen uns auf Ihren Anruf!
Kontaktpersonen
Für potentielle Kunden
Szilárd Varga
Geschäftsführer
Für potentielle Mitarbeiter:innen
Claudia Schneider
Vertriebs und Personalassistentin
Für alle anderen Anliegen
Andrea Wladarz
Finanzbuchhalterin / Assistenz
