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Warum ein aufgeblähtes Compliance-Konzept, wenn ein effizientes ausreicht?
Unsere Philosophie bei Grünewald ist einfach: Effizienz steht an erster Stelle. Als Ihr vertrauenswürdiger Partner für komplexe Compliance-Projekte in den Bereichen Pharma, Medizintechnik und Biotechnologie setzen wir auf schnelle und effektive Lösungen.
Dank unseres Teams aus ausgewählten Spezialisten und Problemlösern können wir regulatorische Anforderungen zügig umsetzen. Das wissen unsere Kunden zu schätzen.
Wir finden maßgeschneiderte Lösungen, mit denen Sie Ihre regulatorischen Herausforderungen meistern.
Medizintechnik
Ob Start-Up, KMU oder Konzern: Unser Team begleitet Sie gerne auf dem effizientesten und sichersten Weg und über alle regulatorischen und normativen Stolpersteine hinweg bis zum Markterfolg.
Biotechnologie
Egal, wie komplex die für Ihr Unternehmen relevanten behördlichen Vorschriften sind – wir leiten Sie sicher durch das Dickicht an Regularien.
Pharma & GMP
Unsere drei Arbeitsschwerpunkte in der Pharmazie sind das GMP-Engineering, die Anlagen Qualifizierung und die End-to-End Prozessoptimierung und Skalierung mit Hilfe des "Risikobasierten Ansatzes".
Medizintechnik
Ob Start-Up, KMU oder Konzern: Unser Team begleitet Sie auf dem schnellsten weg über alle regulatorischen Stolpersteine hinweg bis zum Markterfolg.
Biotechnologie
Egal, wie komplex die für Ihr Unternehmen relevanten behördlichen Vorschriften sind – wir leiten Sie sicher durch das Dickicht an Regularien.
Pharma & GMP
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Nutzen Sie unser
kostenfreies Express Consulting
Erhalten Sie innerhalb von 48 Stunden eine kostenlose, fachkundige Antwort auf Ihre regulatorische Frage.
Profitieren Sie von unserer Expertise und lassen Sie uns gemeinsam Ihre Herausforderungen meistern.
Bleiben Sie auf dem Laufenden mit unseren Blog-Artikeln.
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KI für Compliance Dienstleistungen
KI für Compliance-Dienstleistungen: Chancen, Herausforderungen und Risiken Die zunehmende Digitalisierung in vielen Bereichen lässt derzeit auch die Erwartungen steigen, dass
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Effektiv Compliance für Computersoftware in der Produktion herstellen
Effektiv Compliance für Computersoftware in der Produktion herstellen Mit zunehmender Digitalisierung in der Produktion von Medizinprodukten wächst auch der Bedarf,
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Connectivity und Cybersecurity bei Medizinprodukten (Teil 2)
Von der Digitalisierung in der Medizin profitieren – HealthCare 2.0 und MedTec- Industrie 4.0: Connectivity und Cybersecurity bei Medizinprodukten im
Deshalb entscheiden sich
Unternehmen für Compliance-Beratung von Grünewald.
"Das Grünewald Konzept zur örtlichen Verlagerung von GMP-Anlagen zwischen unseren globalen Standorten hat uns begeistert. So konnten wir unsere GMP-Produktionsanlagen in kürzester Zeit umziehen."
Bereichsleiter eines Konzerns
"Wir gehören mit ~ 20.000 Mitarbeitern und mehr als 300.000 Medizinprodukten zu den großen globalen MedTec Anbietern. Das Grünewald Team hat unsere RA Spezialisten durch die sehr tiefe MDR Beratungskompetenz beeindruckt und konkrete Vorschläge zur Optimierung der MDR Transformation für uns erarbeitet."
Vice President eines großen MedTec Unternehmens
"Wir sind der Praktiker unter den Unternehmensberatern und der Spezialist für MedTec, BioTec und Pharma Unternehmen."
Szilárd Varga
Geschäftsführer, Grünewald GmbHWissenswertes
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MDR Update Dentalmedizin & MKD-Chirurgie
Wir schenken Ihnen ein Lächeln: Warum sollen sich Ihre Wettbewerber nicht an Ihren MDR Zulassungskosten beteiligen? Ein halbes Jahr vor
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Kaizen in der Entwicklung und GMP-Produktion
„Nicht mit Erfindungen, sondern mit Verbesserungen macht man ein Vermögen.“ Kaizen: Lean (GMP-) Manufacturing in der Medizintechnik- und Pharma- Industrie
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Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971: Wie sinnvoll ist der Einsatz der FMEA-Methode?
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QM-System der Grünewald GmbH nach ISO 13485 zertifiziert
Best Practice bei der Einführung und Konzeption: QM-System der Grünewald GmbH nach ISO 13485 zertifiziert. Seit Dezember 2021 ist das
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MDR / IVDR Transformation unter Zeit- & Kostendruck
26. Mai 2021: Willkommen in der grace period – Endspurt des MDR Zeitalters bis 26.5.2024 MDR / IVDR Transformation unter
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Geräte- & Anlagen Qualifizierung und Prozess-, Reinigungs-, Verpackungs-, Computersystem- Validierung
GMP- / ISO 13485- / FDA- gerechte Geräte- & Anlagen Qualifizierung und Prozess-, Reinigungs-, Verpackungs-, Computersystem- Validierung differenzieren Pharmazeutische Unternehmen
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AQL: Annehmbare Qualitätsgrenzlage nach ISO 2859
Annahmestichprobenprüfung anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder Fehler: Sichert die annehmbare Qualitätsgrenzlage (AQL) nach ISO 2859 bei attributiven Prüfungen wirklich
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CE zertifizierte Masken schützen vor Corona
Masken senken das relative Covid-19 Infektionsrisiko um ~80%: Geprüfte Sicherheit bieten Masken mit CE Kennzeichen – aber nur, wenn die
Sie haben die Compliance-Herausforderung. Wir lösen Sie.
Für (potentielle) Mitarbeiter:innen:
Claudia Schneider
Vertriebs- & Personalassistentin
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