Effizienz & Compliance in der MedTec-, BioTec- und Pharma-Industrie.
Seit 20 Jahren unterstützen wir bei anspruchsvollen und / oder zeitkritischen QM-, MDR-, IVDR-, FDA-, GxP- und Regulatory- Compliance Projekten.
Unser eingespieltes Team aus Ingenieuren und Naturwissenschaftlern garantiert eine hohe Beratungskompetenz und bietet Ihnen die zusätzlichen helfenden Hände für die praktische Arbeit.
Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung.
Wir entwickeln effiziente kundenspezifische Lösungen für die:
Medizintechnik
Ob Start-Up, KMU oder Konzern: Unser Team begleitet Sie gerne auf dem effizientesten und sichersten Weg und über alle regulatorischen und normativen Stolpersteine hinweg bis zum Markterfolg.
Biotechnologie
Egal, wie komplex die für Ihr Unternehmen relevanten behördlichen Vorschriften sind – wir leiten Sie sicher durch das Dickicht an Regularien.
Pharma & GMP
Unsere drei Arbeitsschwerpunkte in der Pharmazie sind das GMP-Engineering, die Anlagen Qualifizierung und die End-to-End Prozessoptimierung und Skalierung mit Hilfe des "Risikobasierten Ansatzes".
Medizintechnik
Ob Start-Up, KMU oder Konzern: Unser Team begleitet Sie gerne auf dem effizientesten und sichersten Weg und über alle regulatorischen und normativen Stolpersteine hinweg bis zum Markterfolg.
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Unsere drei Arbeitsschwerpunkte in der Pharmazie sind das GMP-Engineering, die Anlagen Qualifizierung und die End-to-End Prozessoptimierung und Skalierung mit Hilfe des "Risikobasierten Ansatzes".
Wir begleiten unsere MedTec-, BioTec- und Pharma-Kunden
in diese fünf Gebiete. Und darüber hinaus.
Regulatory Compliance
Der schnellste sichere Weg zum Marktzugang und zur Innovations- & Marktführung.
Qualitäts-Management
Mit (Audit) Sicherheit und ohne Ballast auf Wachstumskurs.
Risiko-Management
Der Risikobasierte Ansatz zur Zeit- und Kosten-Einsparung in der Produktentwicklung, Zulassung und Produktion.
Forschung & Entwicklung
Begleitung & Unterstützung der agilen Entwicklung vom Requirement Engineering bis zur Prüfung des Technischen Files.
GxP Produktion & Logistik
Beratung & Unterstützung bei GMP- Konzeption, Umsetzung & End2End Prozessoptimierung.
Wissenswertes
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Kaizen in der Entwicklung und GMP-Produktion
„Nicht mit Erfindungen, sondern mit Verbesserungen macht man ein Vermögen.“ Kaizen: Lean (GMP-) Manufacturing in der Medizintechnik- und Pharma- Industrie
Effektiv Compliance für Computersoftware in der Produktion herstellen
Effektiv Compliance für Computersoftware in der Produktion herstellen Mit zunehmender Digitalisierung in der Produktion von Medizinprodukten wächst auch der Bedarf,
Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971: Wie sinnvoll ist der Einsatz der FMEA-Methode?
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MDR / IVDR Transformation unter Zeit- & Kostendruck
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Deshalb entscheiden sich
unsere Kunden für Grünewald
Gerne stehen Ihnen unsere direkten
Ansprechpartner zur Verfügung
Für alle anderen Anliegen und Themen:
Andrea Wladarz
Finanzbuchhalterin / Assistenz
Für (potentielle) Mitarbeiter:innen:
Claudia Schneider
Vertriebs- & Personalassistentin