Kategorie: MDR / IVDR

Allgemein

Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971: Wie sinnvoll ist der Einsatz der FMEA-Methode?

Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971: Wie sinnvoll ist der Einsatz der FMEA-Methode? Seit dem Erscheinen der revisionierten ISO 14971

Weiterlesen »
MDR / IVDR Transformation unter Zeit- & Kostendruck
MDR / IVDR

MDR / IVDR Transformation unter Zeit- & Kostendruck

26. Mai 2021: Willkommen in der grace period – Endspurt des MDR Zeitalters bis 26.5.2024 MDR / IVDR Transformation unter

Weiterlesen »
CE zertifizierte Masken schützen vor Corona | GRÜNEWALD
Allgemein

CE zertifizierte Masken schützen vor Corona

Masken senken das relative Covid-19 Infektionsrisiko um ~80%: Geprüfte Sicherheit bieten Masken mit CE Kennzeichen – aber nur, wenn die

Weiterlesen »
MDR Update Zahnmedizin Dentalmedizin
MDR / IVDR

MDR Update Dentalmedizin & MKD-Chirurgie

Wir schenken Ihnen ein Lächeln: Warum sollen sich Ihre Wettbewerber nicht an Ihren MDR Zulassungskosten beteiligen? Ein halbes Jahr vor

Weiterlesen »
Supplier Management & OEM Medizintechnik GMP |GRÜNEWALD
MDR / IVDR

Risikobasiertes Supplier Management

OEM- & Supplier-Management in der MedTec nach EU- (MDR/IVDR/ISO13485) und FDA: Effizientes risikobasiertes Lieferanten-Management in der Medizintechnik Fällt in der

Weiterlesen »
Connectivity Cybersecurity Medizinprodukte 1 |GRÜNEWALD
MDR / IVDR

Connectivity und Cybersecurity bei Medizinprodukten (Teil 1)

Von der Digitalisierung in der Medizin profitieren – HealthCare 2.0 und MedTec- Industrie 4.0: Connectivity und Cybersecurity bei Medizinprodukten im

Weiterlesen »