Kategorie: GMP / GEP

Allgemein

Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971: Wie sinnvoll ist der Einsatz der FMEA-Methode?

Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971: Wie sinnvoll ist der Einsatz der FMEA-Methode? Seit dem Erscheinen der revisionierten ISO 14971

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GMP FDA Validierung Medizintechnik Pharma | GRÜNEWALD
GMP / GEP

Geräte- & Anlagen Qualifizierung und Prozess-, Reinigungs-, Verpackungs-, Computersystem- Validierung

GMP- / ISO 13485- / FDA- gerechte Geräte- & Anlagen Qualifizierung und Prozess-, Reinigungs-, Verpackungs-, Computersystem- Validierung differenzieren Pharmazeutische Unternehmen

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Annehmbare Qualitätsgrenzlage AQL ISO 2859 | GRÜNEWALD
GMP / GEP

AQL: Annehmbare Qualitätsgrenzlage nach ISO 2859

Annahmestichprobenprüfung anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder Fehler: Sichert die annehmbare Qualitätsgrenzlage (AQL) nach ISO 2859 bei attributiven Prüfungen wirklich

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Lean Manufacturing & GMP Produktion |GRÜNEWALD
GMP / GEP

Kaizen in der Entwicklung und GMP-Produktion​

„Nicht mit Erfindungen, sondern mit Verbesserungen macht man ein Vermögen.“ Kaizen: Lean (GMP-) Manufacturing in der Medizintechnik- und Pharma- Industrie

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