Kategorie: QM / PQS

Allgemein
Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971: Wie sinnvoll ist der Einsatz der FMEA-Methode?
Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971: Wie sinnvoll ist der Einsatz der FMEA-Methode? Seit dem Erscheinen der revisionierten ISO 14971

QM / PQS
QM-System der Grünewald GmbH nach ISO 13485 zertifiziert
Best Practice bei der Einführung und Konzeption: QM-System der Grünewald GmbH nach ISO 13485 zertifiziert. Seit Dezember 2021 ist das

QM / PQS
Vigilanz & Post-Market Surveillance MDR IVDR FDA
Post-Market Surveillance (PMS), Post-Market Clinical Follow-up (PMCF), Vigilanz Kundenbezogene Prozesse im MDR-/IVDR- Zeitalter Die Qualität der Kundenbeziehung in dem Mittelpunkt

MDR / IVDR
Risikobasiertes Supplier Management
OEM- & Supplier-Management in der MedTec nach EU- (MDR/IVDR/ISO13485) und FDA: Effizientes risikobasiertes Lieferanten-Management in der Medizintechnik Fällt in der