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MDR EU-2017/745 und IVDR EU-2017/746

Endspurt der MDR/IVDR Transformation. Keine Zeit für Entschleunigung.

Der Rat und das Europäische Parlament haben den Vorschlag der Europäischen Kommission mit der Verordnung 2020/561 zur Änderung der Verordnung EU 2017/745 angenommen, die die Übergangsfrist für MDR um ein Jahr bis zum 26. Mai 2021 verlängert. Die Übergangsfrist für die In-vitro Diagnostik (IVDL) läuft am 26.05.2022. Unser Praxisbericht fasst die Neuerungen und Herausforderungen zusammen.

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