Schlagwort: Risikobasierter Ansatz
GMP / GEP
Geräte- & Anlagen Qualifizierung und Prozess-, Reinigungs-, Verpackungs-, Computersystem- Validierung
GMP- / ISO 13485- / FDA- gerechte Geräte- & Anlagen Qualifizierung und Prozess-, Reinigungs-, Verpackungs-, Computersystem- Validierung differenzieren Pharmazeutische Unternehmen
MDR / IVDR
Risikobasiertes Supplier Management
OEM- & Supplier-Management in der MedTec nach EU- (MDR/IVDR/ISO13485) und FDA: Effizientes risikobasiertes Lieferanten-Management in der Medizintechnik Fällt in der